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伴侣诊断:尖端协作

与Leica Biosystems伴侣诊断(CDX)团队合作,为您的下一个诊断开发项目。我们的CDX团队与主要生物技术和制药公司合作。我们一起发展和最终将尖端诊断测试解决方案进行了商展,有助于识别可能从合作伙伴新出现的疗法中受益的患者,是个性化医学的关键因素。2018世界杯在哪投注

我们是独特的,以通过确保患者获得及时准确的诊断,推动个性化医疗保健,这是一个关键的一部分Vision24.,我们的愿景声明。

  • 我们的体外诊断(IVD.)CDX产品由CDX团队开发,具有广泛的诊断和制药业经验。
  • 同样,测定开发是在设计控制标准下进行的。标准化过程还允许一致的输出和强大的诊断产品。
  • 每个CDX项目都分配给跨职能团队,与我们的制药合作伙伴密切合作IVD.发展过程。

临床事务

Leica Biosystems已建立专门的CDX临床事务队。我们的队伍:

  • IVD.行业专业知识确保成功协调和执行全球临床计划
  • 与我们的合作伙伴合作
  • 支持亚洲,欧洲和美洲等主要市场的临床试验

此外,我们的分析开发团队拥有灵活性与我们的制药伙伴选择的合同研究组织(CROS)和试验网站合作。我们将所需的国家特定标签转移到CDX测定,同时遵守严格的评估过程。

监管批准

Leica Biosystems有一个专门的监管团队。我们的队伍:

  • 包括具有深入了解CDX开发经验的专业人士。
  • 使用既定的监管基础设施,让我们支持全球Pharma合作伙伴。
  • 采取全球生命周期的监管规划和执行方法。
  • 在全球各国的药物和设备提交方面拥有丰富的经验。

此外,我们的策略灵活性,响应于Pharma合作伙伴的发展计划和目标。

图像分析

组织诊断领域正在朝向使用计算分析来进行准确的诊断。CDX团队:

  • 包含病理成像(aperio),图像分析和算法解释的领导者技术。
  • 作为诊断工作流程的一部分,使用良好的计算解决方案设计。2018世界杯在哪投注

商业化

CDX产品经由具有丹纳赫业务系统(DBS)工具的强大和经过测试的工艺推出,该工具相同的工具,可为各种行业提供众多公司提供精益和商业支持。

此外,我们的共享服务市场访问专业人员具有专业知识:

  • 健康政策
  • 付款人关系(政府和私人)
  • 满足HTA要求所需的临床结果和健康经济证据。

该团队支持丹纳赫的诊断和生命科学平台。我们提供与CDX Pharma合作伙伴和相关医疗保健提供者合作的国家特定的市场准入策略。

有关我们的制药合作伙伴关系的更多信息,请联系我们。pharmapartnerships@leicabiosystems.com.

请致电1-833-719-bond(1-833-719-2663)与徕卡生物系统CDX团队的代表发言。